《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)鹅颈藤壶是什么东西，鹅颈藤壶多少钱一斤斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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