《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)国民党任公是指谁，任公指的是什么鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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